Smart Audit Trail©
Wie wäre es, wenn Sie nur als essenziell eingestufte Audit-Trail-Informationen überprüfen müssten?
- 10 - 15 x schnellerer Audit Trail Review
- Bequemer und ortsunabhängiger Review
- Verbindliche Standards für Datenintegrität und Compliance
- Vollständig elektronischer Review und Freigabe durch integrierte E-Signatur-Funktion
Unsere Kernbranchen
- Pharmaindustrie
- Biotechindustrie
- Chemische Industrie
- Kosmetikindustrie
Smart Audit Trail© Einführungsprozess
Smart Audit Trail© auf einen Blick
Zeitersparnis beim Review: 10 - 15 x schneller
Gewährleistung der Datenintegrität für GxP
Intelligente Filter und automatische Berichte
Investitionsschutz durch Retrofitting
Vorteile von Smart Audit Trail© im Vergleich zu verschiedenen Audit-Trail-Softwarelösungen:
- Verringerung des Schulungsaufwands für QC-Personal
- Unterstützung bei Reviews
- Intelligente Berichte und vollständig digitale Verarbeitung von Review und Freigaben möglich
- Weniger Aufwand bei der Validierung von Anwendungen dank gezielter Zugriffsbeschränkungen
- Überwachung des Dateisystems auf Manipulations- und Löschversuche von Dateien
10 - 15 x schnellerer Audit Trail Review
- Auf der Grundlage einer Datenintegritätsanalyse werden alle kritischen und Audit Trial relevanten Informationen eines Systems systematisch erfasst.
- Smart Audit Trail (SAT) ist in der Lage, diese relevanten Informationen gezielt von der übrigen Datenmenge innerhalb des Audit-Trails zu trennen.
- Dank eines granularen Konfigurationsmenüs können Benutzeraktivitäten, Zugriffsereignisse und potenziell manipulationsrelevante Aktionen individuell konfiguriert und verfolgt werden - bis hin zur Ebene der Tastatureingabe.
- Das Ergebnis: Audit-Trail Reviews pro Gerät sind bis zu 10 - 15 x schneller - bei gleichzeitiger Verbesserung der Datenintegrität und Compliance.
Häufig gestellte Fragen
Wie hoch ist der Aufwand für die Umsetzung und Qualifizierung?
Das Lizenzmodell richtet sich nach Ihrem individuellen Bedarf und basiert auf der Anzahl der zu lizenzierenden Steuerungs-PCs. Alternativ steht auch eine Terminalserver-Lösung zur Verfügung. Vor der Implementierung ist eine Bewertung der Datenintegrität erforderlich, um die Systemkonfiguration gezielt einzurichten. Der Bericht über die Installationsqualifikation (IQ) wird automatisch vom System erstellt. Die Betriebsqualifikation (OQ) muss vom Benutzer für jedes System durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie gerne bei diesem Qualifizierungsprozess als Dienstleistung und begleiten Sie bei jedem Schritt.
Wie reduziert Smart Audit Trail© den Validierungsaufwand?
Durch die Möglichkeit, Funktionen innerhalb einer Anwendung für Benutzer zu sperren, kann die Validierung operativ auf die Funktionen beschränkt werden, die für die Arbeit tatsächlich benötigt werden. Ungenutzte Funktionen stehen dem Benutzer nachweislich nicht zur Verfügung und müssen daher nicht qualifiziert werden.
Wie verhindert Smart Audit Trail©die Manipulation von Rohdaten?
Smart Audit Trail<sup>©</sup> ermöglicht die Überwachung von Dateisystemen und die automatische Übertragung von erstellten Dateien in Netzwerkbereiche, die nur von Benutzern im Lesemodus genutzt werden können. Damit ist sichergestellt, dass jegliche Manipulation ausgeschlossen ist.
Ist es möglich, die Konfiguration von Smart Audit Trail© auf andere Geräte mit der gleichen Software zu übertragen?
Die Konfiguration von Smart Audit Trail<sup>©</sup> kann exportiert und in andere Geräte importiert werden. Hierfür sind identische Versionen von Betriebssystem, Patch-Stand und eingesetzter Softwareanwendung notwendig.
Knowledge Center
Das handshake Knowledge Center bietet ausführliche Ressourcen zu Smart Audit Trail<sup>©</sup> – einschließlich Whitepapers, Fallstudien, Videos und Pressemitteilungen – alles an einem zentralen, durchsuchbaren und zugänglichen Ort.
