Elektronische Formulare, Logbücher, Datenintegrität & Compliance für GxP-Umgebungen
Wir unterstützen Sie dabei, papierlos zu werden und begleiten Sie bei der Umstellung auf datengestütztes Arbeiten.
Unsere Kernbranchen
- Pharmaindustrie
- Biotechindustrie
- Chemische Industrie
- Kosmetikindustrie
Sind Sie mit diesen Herausforderungen vertraut?
Papierbasierte Prozesse führen zu einem erheblichen Zeitaufwand bei der Suche nach bestimmten Informationen.
Die Umstellung auf digitale Systeme bei großen Softwareanbietern ist oft zu kostenintensiv und zeitaufwendig.
Heutige Standard-Reviews sind oft zeitaufwändig und komplex und verschwenden vor allem Ressourcen mit irrelevantem Inhalt.
Produkte
Smart Document System©
- Elektronische Formulare und Unterlagen - kein Papier
- Alle Checklisten, Formulare & Protokolle in digitalem Format
- Ein Tool mit Schnittstellen zu Ihrer bestehenden Infrastruktur
- Erfasste Daten direkt im Datenbank-Format verfügbar
Smart Audit Trail©
- 10 - 15 x schnellerer Audit Trail Review
- Bequemer und ortsunabhängiger Review
- Verbindliche Standards für Datenintegrität und Compliance
- Vollständiger elektronischer Review und Freigabe durch integrierte E-Signatur-Funktion
Smart Log Book©
- Schnelle Übertragung von Papier-Logbüchern in digitale Formate
- Bequemer und ortsunabhängiger Review
- Implementierung on prem und in der Cloud möglich
- Vollständiger elektronischer Review und Freigabe durch integrierte E-Signatur-Funktion
Was unsere Kunden sagen
„Dank Smart Document System© haben wir eine deutliche Verbesserung der Dokumentation durch automatische Datenerfassung, Berechnungen und lückenlose Rückverfolgbarkeit erreicht.“
„Ohne Smart Audit Trail© wären wir gar nicht in der Lage gewesen, dieses für unsere betrieblichen Ziele notwendige Analysegerät in einer GxP-Umgebung einzusetzen.“
„Smart Log Book© hat unsere Logbuchverwaltung verändert, indem es manuelle Fehler eliminiert, die Review Prozesse beschleunigt und die Datenintegrität über alle Abläufe hinweg sicherstellt.“
We are handshake
handshake – Ihr langjähriger Partner für Datenintegrität & Compliance für GxP-Umgebungen.
Als in Europa ansässiger IT-Spezialist für die Pharma- und Prozessindustrie unterstützen wir Unternehmen weltweit mit maßgeschneiderten Software-Tools für die gesetzeskonforme digitale Dokumentation in Labor, Forschung und Entwicklung sowie Produktion.
Vom Projektmanagement für die Implementierung bis hin zur Absicherung der erstellten Daten gegen jegliche Form der Manipulation bringen wir seit 1993 unsere Branchenkompetenz ein.
3 Schritte zur Zusammenarbeit
Evaluierung (15 min)
- In diesem Gespräch besprechen wir Ziele, Herausforderungen und mögliche Lösungsansätze, um die Grundlage für einen maßgeschneiderten Ansatz zur Erfüllung Ihrer Bedürfnisse zu schaffen.
Discovery Call (60 min)
- In dieser Live-Demo präsentieren wir Ihnen unsere Lösung – passgenau ausgerichtet auf die im ersten Gespräch identifizierten Prioritäten. Zudem gehen wir gezielt auf Ihre ersten technischen Fragen ein.
Pilotprojekt-Phase
- Falls beiderseitig konkretes Interesse besteht, gestalten wir gerne ein Pilotprojekt oder eine Testphase, die wir nach einer detaillierten Bedarfsanalyse aktiv begleiten.
Knowledge Center
Das handshake Knowledge Center fasst alle Whitepapers, Fallstudien, Videos, Pressemitteilungen und Neuigkeiten an einem zentralen, durchsuchbaren und zugänglichen Ort zusammen.
