Netzwerk Lebenszyklus Projekte im GxP Umfeld
- Kunde: Mehrere europäische Produktionsstandorte großer Pharmaunternehmen
Die Herausforderungen
Teile der Netzwerk- und Kommunikationsinfrastruktur waren technologisch veraltet. Wichtige Komponenten wurden von den Anbietern nicht mehr unterstützt oder waren Gegenstand auslaufender Wartungsverträge. Dies stellte ein erhebliches Risiko für einen kontinuierlichen GxP-konformen Betrieb dar.
Die Lösung
Gemeinsam mit dem Kunden entwickelten wir eine Strategie zum Austausch der betroffenen Netzkomponenten. Nach einer technischen und regulatorischen Analyse wurde die veraltete Hardware durch moderne, leistungsstarke Geräte mit langfristigem Support ersetzt. Gleichzeitig wurden die Softwareversionen von Betriebssystemen und Anwendungen aktualisiert. Es folgte die Qualifizierung und Validierung der neuen Infrastruktur und Software. Alle Maßnahmen wurden gemäß den GxP-Anforderungen dokumentiert – von der Installationsdokumentation bis hin zu Funktions- und Belastungstests. Die nahtlose Integration in die bestehende Umgebung und der Nachweis der Funktionalität gewährleisteten ein Höchstmaß an Betriebssicherheit und Compliance.
Das Resultat
Die Netzwerkmodernisierung führte zu einer deutlich höheren Systemverfügbarkeit und verbesserter Ausfallsicherheit. Die Compliance-Anforderungen wurden vollständig erfüllt, wie interne und externe Audits bestätigten. Die Komplexität des Netzwerks wurde reduziert, was die langfristige Wartung vereinfacht.
