Die digitale Logbuch Lösung für GxP relevante Prozesse
- Kunde: Globales japanisches Pharmaunternehmen - europäischer Produktionsstandort
Die Herausforderungen
Die Logbücher wurden auf Papier geführt, was einen hohen manuellen Aufwand erforderte und zu Problemen führte: unleserliche Einträge, unklare Chronologie und blockierte Fahrtenbücher bei der Überprüfung. Dies führte zu Unstimmigkeiten und Fehlerrisiken.
Die Lösung
Die papierbasierte Lösung wurde durch das Smart Log Book<sup>©</sup> ersetzt – ein datenbankgestütztes elektronisches System. Mithilfe der automatisierten Excel-basierten Registrierung und dedizierter Vorarbeit wurden 900 Logbücher an einem Tag importiert. Die Zugriffskontrolle wurde über bestehende Windows Active Directory-Gruppen verwaltet, um eine nahtlose Integration zu gewährleisten.
Das Resultat
Der Reviewaufwand wurde erheblich reduziert, während die Transparenz erhöht wurde. Durch die parallele Nutzung während der Reviews wurden Ausfallzeiten vermieden. Die Daten sind nun sicher dokumentiert und zugänglich, was die Einhaltung von Compliance Vorschriften, die Effizienz und die Rückverfolgbarkeit verbessert.
